您当前的位置是: 主页 > 新闻动态 > 通知公告 >

武汉市汉阳医院医学伦理委员会章程

时间:2019-03-27 11:17 10:45 来源:本站 作者:汉阳医院

第一章  总  则
第一条  为了进一步加强我院涉及人的生物医学研究伦理审查工作,规范医院伦理委员会的组织和运作,保护患者合法权益,根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生计生委令2016年第11号)、《关于加强涉及人的生物医学研究伦理审查工作的通知》(鄂卫生计生通【2017】57号)等文件相关要求,经院长办公会研究通过,制定本章程。
第二条  伦理委员会的宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,接受医学伦理的咨询及审查工作。
第三条  伦理委员会依法在国家和所在省级卫生和计划生育委员会、卫生行政管理部门备案,接受政府的卫生行政管理部门的指导和监
督。
第二章  组织架构
第四条  伦理委员会名称:武汉市汉阳医院医学伦理委员会    
第五条  办公室地址:医务部,电话:51006310

第六条  医院伦理委员会是在院长领导下的、为解决本院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。
第七条  医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标,兼顾医患双方的利益。    
第八条  伦理委员会有权批准/不批准一项临床研究,对批准的临床研究进行跟踪审查,终止或暂停已经批准的临床研究。  
 

第三章  运行机制
第九条 伦理委员会一般每季度或半年举行一次伦理委员会会议,根据情况,必要时可增加会议次数;
第十条 医院伦理委员会设主任委员1人,副主任委员1-2人,委员若干人。
第十一条 医院伦理委员会委员每届任期4年,可根据需要有所变更,如有变动,应及时补充,以保证足够数量的委员开展工作。
第十二条 伦理委员会成员应积极参加有关医学伦理学和卫生法律法规的教育和培训,不断提升自身的素质和能力。
第十三条 伦理委员会设秘书1名,负责受理伦理审查项目、安排会议日程、会议记录、档案管理及其它日常工作。
第十四条 医院伦理委员会采取阅卷,实地考察调查、听证等方式,对项目或事件进行全面了解。
第十五条 医院伦理委员会根据所论证项目或事件的情况,可邀请有关领域的专家参加讨论、论证。
第十六条 医院伦理委员会论证的事件如与委员会委员有关时,该委员应回避。
第十七条 医学伦理委员会对项目的审查意见应在讨论后进行表决。只有参与审查的伦理委员会成员才有表决权;参加该项目的委员在审查和表决时应回避,不参与投票;会议有 2/3 以上(含 2/3)委员参加才可开会,同意票应超过法定到会人数的半数。


第四章 工作职责
第十八条 医院伦理委员会的主要任务是维护患者及医务工作者的权益,论证本院的医学伦理问题,开展生命伦理学普及教育活动,对医院拟开展的新技术、新业务以及涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准,并提供咨询服务。
第十九条 评价、论证本院开展的涉及人体试验的科学研究课题的伦理依据,贯彻知情同意原则,审查知情同意文件,对研究课题提出伦理决策的指导性建议。
第二十条 讨论、论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题,提出伦理咨询意见。
第二十一条 对本院已经实施或即将引进的医学创新技术;对已经开展或即将开展的重大医疗技术;对医务人员或病人(包括病人亲属)的咨询与请求;对院长提出委托的事件,进行生命伦理的讨论、论证。
第二十二条 医院伦理委员会接受院长提出的咨询,需将所论证的结果以记要的形式,由主任委员签署,向院长提出咨询报告,供院长决策参考。不以医院伦理委员会名义公开发表。如被接受、采纳,应以院长名义发布结果。
第二十三条 接受患者及社会人群关于医学伦理方面的咨询等工作。


第五章 利益冲突管理
第二十四条 利益冲突管理:每次审查/咨询研究项目时,与研究项目存在利益冲突的委员或独立顾问应主动声明并回避。制定利益冲突政策,识别任何与伦理审查和科学研究相关的利益冲突,并采取相应的管理措施。   

第六章 附则
第二十五条 医院伦理委员会不得超过职责范围开展相关工作。
第二十六条 本章程自发布之日起生效。